A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Opdivo® (nivolumabe), ampliando as opções de tratamento para pacientes com linfoma de Hodgkin clássico em estágios avançados.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (13) e permite o uso do medicamento em combinação com quimioterapia do tipo AVD, que inclui doxorrubicina, vimblastina e dacarbazina. A nova indicação contempla pacientes adultos e também jovens a partir de 12 anos diagnosticados com a doença em estágio III ou IV.
O Opdivo® já era utilizado no tratamento de cânceres como melanoma avançado e câncer de pulmão. Com a nova autorização, passa a integrar também estratégias terapêuticas para uma neoplasia hematológica considerada rara, grave e que afeta principalmente adolescentes e adultos jovens.
Apesar de o linfoma de Hodgkin clássico apresentar potencial de cura, uma parcela significativa dos pacientes — entre 15% e 30% — pode apresentar recaída ou resistência aos tratamentos convencionais, especialmente nos estágios mais avançados.
Os estudos clínicos que embasaram a decisão da Anvisa indicaram resultados positivos. A combinação do nivolumabe com o esquema AVD demonstrou reduzir entre 50% e 60% o risco de progressão da doença ou morte, segundo dados do estudo de fase III que avaliou a eficácia e segurança da terapia.
A aprovação representa um avanço no acesso a tratamentos mais modernos e eficazes, ampliando as possibilidades terapêuticas para pacientes do sistema de saúde brasileiro.
Fonte:gov.br
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