O Brasil acaba de conquistar um marco histórico no combate à dengue. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a avaliação técnica e aprovou a Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a doença no mundo. O imunizante será aplicado inicialmente em pessoas de 12 a 59 anos, e o Instituto Butantan já iniciou a produção em larga escala.
Nesta quarta-feira (26), a Anvisa assina em São Paulo o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, etapa administrativa obrigatória que precede a publicação oficial do registro definitivo. Segundo informações enviadas ao g1, o imunizante cumpriu todos os requisitos de segurança, eficácia e qualidade, o que permitiu ao governo iniciar os preparativos para futura inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI). No entanto, ainda não há previsão de quando ele será incorporado ao calendário nacional.
O instituto já tem mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição ao sistema público. Para ampliar a capacidade de produção, o Butantan firmou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, que deve possibilitar a entrega de cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
De acordo com o infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), os resultados apresentados justificam a agilidade do processo. Segundo ele, a vacina demonstrou eficácia de cerca de 75% contra a doença, além de acima de 90% contra formas graves e hospitalizações. A proteção se mostrou duradoura e manteve resultados consistentes por mais de cinco anos, com perfil de segurança considerado satisfatório.
Os ensaios clínicos de fase 3 acompanharam mais de 16 mil voluntários entre 2016 e 2024, abrangendo 14 estados brasileiros. A vacina demonstrou eficácia tanto em pessoas que já tiveram dengue quanto em quem nunca foi infectado. As reações adversas mais comuns foram leves, como dor no local da aplicação, fadiga e dor de cabeça. Casos graves foram raros, com recuperação total dos participantes.
A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única disponível no mundo contra a dengue. Segundo especialistas, esse formato facilita campanhas de vacinação em massa, melhora a adesão da população e acelera a cobertura vacinal em situações de emergência sanitária.
fonte:g1
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